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深度分析:七分鐘化學發光POCT誕生對IVD產品與市場格局將產生哪

來源:今日商訊www.prtoday.cn 2017-05-18 河南企業新聞網

第77屆中國國際醫療器械(春季)博覽會(5.15-5.18/2017)如期在上海國家會展中心舉行。歷來每屆的春季展,GE、飛利浦、西門子、羅氏等巨頭不乏新產品的推出,這次自然也沒讓記者失望,而南京諾爾曼推出的NRM411-S7,更是讓記者內心感受到了巨大的震撼,這或許將是一款影響整個IVD產業格局的產品!

記者有幸目睹了整個新品發布會全過程,并在此偶遇了前來觀展的,中華醫學會檢驗分會原副主委江蘇省人民醫院原檢驗科主任童明慶、大連市臨檢中心徐維家等多位IVD業內專家大佬。

記者了解到,這款設備改進了目前POCT固相化、手工化、單個測試、結果重復性差等不足。首先,南京諾爾曼NRM411-S7獨創化學發光液相技術,這意味著中國POCT市場從固相時代邁入液相時代的新紀元。其次,該產品擁有全自動化和批量與單個檢測結合等特點。既能高通量檢測,又能單個即時隨地隨測。最為重要的是,所有的檢測項目,如PCT、心梗三項、H-FABP、BNP、D二聚體等均能適用于全血檢測,測試出結果只需要7分鐘。

從采集血樣到取得結果只要7分鐘的急速體驗,將會對目前的化學發光儀市場造成顛覆性沖擊。一旦這項基礎性技術實現180-240測試/小時,那么免疫試劑出報告的時間將從2小時以上,縮短至與生化試劑一般快速。隨著此項技術的應用,化學發光項目隔日取報告的情形將被逐步取代。

根據諾爾曼產品戰略與醫學部專家的介紹,這款靈巧的機器將主要用于門急診檢驗、ICU、胸痛中心等科室,針對兒童感染、心梗心衰等患者人群。

“互聯網+”時代正在加速全國醫聯體網絡的建立,實現醫療數據同步共享,南京諾爾曼NRM411-S7同樣順應了IPOCT的到來,早在產品研發設計階段就引入了互聯網元素。由于機器小、成本低、結果準,勢必將大大促進鄉鎮一級醫院檢驗技術的提升,達到醫聯體對數據互聯互認的基本要求。

技術革新先于市場革新,南京諾爾曼NRM411-S7也將通過加快推進IVD市場革新的方式,對IVD市場格局產生深遠影響。

說起NRM411-S7對市場的沖擊,首當其中的是進口品牌的POCT市場,NRM411-S7具備高通量、自動化、液相化、“互聯網+”等技術上的領先優勢,特別是七分鐘全血化學發光這項關鍵技術的創新,將對法國梅里埃、日本三菱、日本東曹、丹麥雷度、韓國艾克美、美艾利爾等進口競品形成巨大沖擊。加之儀器自主知識產權與國產化的特點,又使其成本可控,從而實現了,技術上領先于進口產品,價格上又低于進口產品。或許,這正是國產替代進口的一個強烈信號。

另外,對以熒光POCT固相為主體的國產POCT產業而言,其產品長期定位在二級以下醫院,由于過去門急診檢驗量小、對結果準確性要求不高、對成本要求高,于是低價策略則成為了他們萬般無奈下的生存之道。

但隨著分級診療醫聯體的強力推行,二級以下醫院的門急診量加大,要求結果互認使得對結果準確性要求更高,而檢驗科優秀人才匱乏等因素,促使了POCT產業向高通量、自動化、結果精確的目標進行升級。

那么,或許NRM411-S7就將借助性能更優的液相技和低成本策略,促使固相技術的國產熒光POCT企業,集體向更快速更精確的液相技術轉型!

(正文已結束)

(責任編輯:宋琳)

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